涉及人类受试者的项目


为了确保学生和他们可能正在合作的其他人的安全,许多展览会需要预先批准涉及其他人的面试,测量或物理测试的项目。

以下摘要旨在帮助您确定在参加符合英特尔国际科学与工程博览会(ISEF)规则的展会时,您涉及人类受试者的预期项目是否会受到此类预先批准。通常,小学或初中的学校科学博览会和展览会依靠教师的判断来确保安全,因此他们的规则可能会有所不同。有关完整信息,请参阅本地展会规则ISEF规则和指南

项目不需要预先批准

ISEF规则提供了以下不需要预先批准的项目示例:

  • 工程项目或发明的产品测试(没有健康危害,没有收集个人数据,所有反馈都直接参考产品)不需要SRC审查,但建议完成风险评估表

  • 数据/记录审查研究(例如,棒球统计,犯罪统计),其中数据来自公开可用或已公布的预先存在的数据集,并且没有从新个人获取的额外数据

  • 对不受限制的公共场所(例如,购物中心,公园)的行为观察,其中所有以下内容均适用:

    • 研究人员与被观察者没有互动,

    • 研究人员不会以任何方式操纵环境

    • 研究人员不会记录任何个人身份数据。

  • 由健康专业人员收集并提供给学生使用的所有这些限制适用的数据:

    • 原始数据的收集和共享符合所有联邦隐私和HIPPA法律

    • 数据没有任何可以识别数据所基于的人的信息。所有信息都已去除识别并匿名。

需要预先批准的项目

对于涉及人类受试者的研究(包括访谈和调查),ISEF规则规定您的项目必须在您开始之前由您的博览会官员审查和批准。这些官员被称为机构审查委员会(IRB)。规则还规定,在测试或采访之前,您必须获得每个人类受试者的书面许可。此许可称为知情同意

放弃知情同意

如果项目仅涉及风险最小,匿名数据收集,并且属于以下类别之一,则IRB可能会挥动知情同意要求:

  1. 涉及正常教育实践的研究。

  2. 研究个体或群体的行为或个体特征,研究人员不操纵受试者的行为,研究不涉及风险最小。

  3. 由IRB确定的涉及感知,认知或博弈理论的调查和问卷调查,不涉及收集个人信息,侵犯隐私或潜在的情绪困扰。如果对放弃知情同意的适当性存在任何不确定性,强烈建议获得知情同意。

  4. 涉及身体活动的研究,其中IRB确定存在不超过最小风险,并且研究中预期的伤害或不适的概率和程度不大于(在其自身中)通常在日常生活中或在日常生活期间遇到的情况和程度体育活动。

使用先前研究数据时如何处理知情同意

对于涉及人类受试者的一些研究,学生可以使用先前收集的来自人类受试者的数据。这些项目不涉及学生与人类受试者的任何互动或人类受试者的数据收集。这些类型的研究分为三类(下面的1-3),每个类别都有单独的规则(Science Service,2006)。

  1. 如果数据未被识别/匿名(例如,包括患者姓名,出生日期,电话号码或其他识别变量的数据集;学生从包括标识符的患者文件收集数据),则该项目被认为是人类受试者项目。该项目需要IRB审查和预先批准。学生研究员和成人导师需要熟悉相关的隐私法,并确保遵守这些法律。

  2. 如果数据采用去标识/匿名格式,则项目不需要IRB预先批准,但项目必须符合以下两个条件:

    1. 提供数据的专业人员必须以书面形式证明数据已被适当地去除识别并且符合所有隐私法律,包括HIPAA。

    2. 在展会前的最终科学审查委员会(SRC)审查和批准过程中,SRC必须确保通过审查监督专业人员提供的书面文件来适当地确定数据。

  3. 如果数据是公开的(即印刷,电子或互联网格式),该项目不需要IRB审查或批准。此类项目的例子包括检查运动队或个别运动员的统计数据,或犯罪统计数据。

来自未成年人的知情同意

对于涉及人类受试者的所有其他实验,每个参与者需要书面知情同意。对于以儿童(未成年人)为主体的研究,必须从儿童儿童的父母/监护人那里获得知情同意。有关获得项目预批准所需表格的讨论,请参阅ISEF规则和指南