涉及潜在危险生物制剂的项目
一些研究项目可能涉及与潜在危险的生物制剂合作。实例是使用微生物(包括细菌,病毒,类病毒,朊病毒,立克次体,真菌和寄生虫),重组DNA(rDNA)技术或人或动物新鲜组织,血液或体液的项目。为了确保学生研究人员及其家庭和学校环境的安全,许多展会需要预先批准涉及潜在危险生物制剂的项目。
项目不需要预先批准
“以下类型的组织也并不需要被视为潜在危险生物制剂”(科学服务社,2009年):
研究涉及面包酵母和啤酒酵母,除非涉及rDNA研究
研究涉及乳酸杆菌,芽孢杆菌,固氮,食油细菌,粘液霉菌和食入藻类的细菌进入其自然环境。 如果在可能被污染的培养皿环境中培养,则不能免除。
如果在第一次霉菌证据中终止实验,研究食品上的霉菌生长。
植物组织
从食品店,餐馆或包装厂获得的肉类或肉类副产品
头发
经过消毒以消灭可能存在的任何血源性病原体的牙齿。建议在121摄氏度下进行化学消毒或高压灭菌20分钟。
化石组织或考古标本
准备固定的组织切片。
下列类型的研究并没有需要检讨SRC,但你将需要完成的风险评估表:
涉及大多数原生生物,古细菌和类似微生物的研究
使用粪肥进行堆肥或其他非培养实验和燃料生产的研究
商业上可用的变色大肠菌水测试试剂盒,将保持密封并妥善处理。
需要预先批准的项目
如果您参加符合英特尔国际科学与工程博览会(ISEF)规则的展会,您的项目涉及潜在危险的生物制剂(微生物,重组DNA(rDNA)技术,或人或动物新鲜组织,血液或体液) )在您开始之前,必须由您的展会的官员审查。这些官员被称为科学审查委员会(SRC)。SRC审查您准备的风险评估并为项目分配生物安全级别。项目被认为根本不是生物危害,生物安全1级(BSL-1)或生物安全2级(BSL-2)。禁止发现比BLS-2更危险的项目。
通常,小学或初中的学校科学博览会和展览会依靠教师的判断来确保安全,因此他们的规则可能会有所不同。有关完整信息,请参阅本地展会规则或 ISEF规则和指南。
需要直接监督
对于ISEF附属展会,所有涉及危险生物制剂的实验必须在合格科学家的直接监督下进行,该科学家了解与所涉及的药剂相关的风险或由该科学家指定和培训的成年人。在ISEF术语中,这些成人监督员被称为合格科学家或指定监督员。合格科学家必须证明指定主管已经过充分培训,并且了解与所涉及的代理商合作所带来的风险。
需要进行风险评估
参与项目的学生和成年人需要提前考虑项目可能涉及的可能的危害。该分析称为风险评估。风险评估将由SRC审核,作为预审批流程的一部分。风险评估的目标是确定项目的风险等级,ISEF规则将其定义为在使用生物制剂时可能发生的对植物,动物和人类的潜在危害,伤害或疾病。项目将被分配一个生物安全级别,该任务将决定项目是否以及在何处进行。
禁止的项目
由于过度的健康和安全问题,不允许进行以下项目:
确定为生物安全级别3或4的项目
禁止对具有多种抗生素抗性的细菌进行基因工程改造的研究。
项目可以在哪里进行:
为了确保学生和环境的健康和安全,对于可以进行涉及潜在危险生物制剂的项目的地方有严格的规定。具体规则和指南可能因公平而异。如果您的项目涉及最好在实验前查看您当地的展会和ISEF规则和指南。
根据健康和安全问题的程度,可以在以下三个地点之一的项目中使用生物制剂:
在家
在生物安全1级(BSL-1)实验室; 大多数高中实验室都有资格成为BSL-1,但在开始实验之前,请与学校官员确认
在生物安全2级(BSL-2)实验室; 在大学等研究机构中找到
让您的博览会SRC审查您的风险评估表,并为您的项目分配生物安全级别。生物安全水平将决定项目的实施地点。一般来说,这些规则适用:
项目可以在家中进行,如果他们:
仅涉及列出的物质(在不需要预先批准的项目下),不需要将其视为具有潜在危害的生物制剂。
可能在家收集潜在危险的生物制剂,包括未知细菌,但必须立即运送到BSL-1或BSL-2实验室。在家中不允许培养具有潜在危害的生物制剂。
仅涉及体液的自我取样。例如,血液的自我取样用于葡萄糖测试
项目需要BSL-1实验室,如果他们:
需要处理或收集BSL-1微生物,例如 大肠杆菌菌株K12,土壤杆菌,藤黄微球菌,粗糙脉孢菌,枯草芽孢杆菌。
涉及培养未知细菌。但是,培养皿必须保持密封。如果要打开培养皿,该项目必须在BLS-2实验室进行。
包括从未感染的来源收集和/或检查新鲜/冷冻组织和/或体液。为了获得BLS-1的资格,这些组织和液体必须几乎不可能被微生物污染。血液必须作为BLS-2处理。(自我取样毛细血管血液是一个例外,可以在家里收集和检查。)
项目需要BLS-2实验室,如果他们:
涉及与未知细菌的相互作用。
参与血液的收集和/或检查。对自己的毛细血管血液进行取样是个例外; 它可以在家里收集和检查。
包括可能含有微生物的新鲜/冷冻组织和/或体液的收集和/或检查。